康寧傑瑞製藥(09966)：JSKN033的一項II期臨牀試驗的IND申請獲CDE正式受理

金吾財訊 | 康寧傑瑞製藥(09966)公告公佈，0JSKN033（一種由抗人表皮生長因子受體2（“HER2”）雙特異性抗體偶聯藥物（“ADC(s)”）與程序性死亡配體1（“PDL1”）免疫檢查點抑制劑組成的高濃度皮下注射複方製劑）聯合鉑類化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療晚期宮頸癌的一項II期臨牀試驗（研究編號：JSKN033-202）的新藥臨牀試驗（“IND”）申請，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（“CDE”）正式受理。

JSKN033-202是一項開放、多中心、II期臨牀試驗，旨在評估JSKN033聯合鉑類化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療晚期宮頸癌患者的安全性、有效性及藥代動力學╱藥效學特徵。所有患者將接受JSKN033聯合順鉑或卡鉑聯合或不聯合貝伐珠單抗的治療。鉑類藥物的選擇和是否聯用貝伐珠單抗將由研究者根據患者的具體情況決定。