Disc Medicine 因 FDA 對罕見血液病藥物持懷疑態度的報告而下跌
路透社2025年12月19日 19:04
12月19日 - 藥物開發商Disc Medicine IRON.O股價下跌13%，至78.86美元
券商Truist Securities在一份報告中援引STAT News的報導稱，FDA官員維奈-普拉薩德（Vinay Prasad）正在質疑Disc Medicine的實驗性藥物比托哌汀治療一種罕見血液病的有效性。
IRON公司治療卟啉症的bitopertin是FDA局長10月份宣布的國家優先券計劃中的9個 (link) 產品之一。
Truist說："我們注意到，普拉薩德並不負責監督通常進行申報審查的FDA部門，但他是負責選擇授予CNPV券的產品的委員會成員之一"。
維奈-普拉薩德最近被任命為 FDA 生物製品評估與研究中心主任
經紀公司補充說，IRON 的股票 "在交易中仿佛加速審批已不再可行"；然而，現有數據仍支持加速審批的途徑
Truist補充說："即使CNPV委員會最終拒絕在2026年1月底前批準，我們認為傳統的加速審批仍是一種選擇，這意味著上市時間將適度推遲到5月底至9月。
包括本交易日在內，該股今年累計上漲約 28
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