
10月13日 - 藥物開發商Scholar Rock SRRK.O股價下跌21.3%,至31美元
SRRK周五稱,諾和諾德NOVOb.CO已通知 (link),在今年早些時候的一次檢查後,美國食品和藥物管理局已將其位於印第安納州的康泰倫特生產基地列為 "官方行動指示"。
該分類意味著 FDA 發現了可能需要採取監管行動的合規問題
Scholar Rock 已要求與 FDA 舉行 A 類會議,討論重新提交 apitegromab 的下一步計劃。 (link)
BMO 分析師稱,該公告在意料之中,但為 SRRK 描繪了一條更加艱難的前進道路,並補充說 "康泰倫特有很多問題需要解決"。
康泰倫特位於印第安納州,去年被諾和諾德的母公司以 165 億美元的價格收購, (link)。
預計將在 11 月的第三季度業務更新中提供更多細節 - SRRK
包括盤中走勢在內,該股今年累計下跌 28