美國 FDA 批準跳過腎病藥物咨詢小組，Travere 躍居榜首

9月10日 - 藥物開發商 Travere Therapeutics TVTX.O 股價上漲30%，達到 28.07美元的三年多新高

如果漲勢保持，股價將創下10多年來最大單日漲幅

該公司表示，美國 FDA 不再需要召開咨詢委員會會議 (link) 來批準其 腎病藥物 Filspari 的補充申請 ，該藥物用於治療局灶節段性腎小球硬化症（一種罕見的腎病）。

公司正在尋求擴大 Filspari 的批準範圍，目標決定日期為 1 月 13 日

*Guggenheim公司分析師Vamil Divan說："取消這一步驟進一步降低了不確定性，增強了我們對FSGS領域超過20億美元美國商業機會的信心，Filspari將是FDA批準的第一種治療這種罕見腎臟疾病的藥物。

Filspari 于 2023 年獲批用於治療 IgA 腎病，但附有肝損傷和出生缺陷的警示框。

*包括本交易日走勢在內，該股今年累計上漲 58