
9月4日 - Aquestive Therapeutics AQST.O股價上漲14.7%至4.53美元
藥物開發商稱, (link),FDA不打算為其腎上腺素薄膜 Anaphylm 召開咨詢委員會會議
FDA 將在 2026 年 1 月 31 日前決定是否批準 Anaphylm
Anaphylm 是一種置于舌下、可溶解的小薄膜,無需針頭或裝置即可提供腎上腺素。
如果獲得批準,它將成為首個獲得 FDA 批準的非侵入性口服腎上腺素,用於治療嚴重過敏反應(,包括過敏性休克),該公司表示
該公司已開展了 11 項臨床研究,在體重超過 30 公斤的成人和兒童中累計用藥 967 次,其中一項研究表明該產品對治療口腔過敏綜合症有效。
包括本交易日的走勢在內,AQST股價今年累計上漲35.3