美國食品和藥物管理局推遲血液病藥物的擴大批準，Agios 公司大跌
路透社2025年9月4日 12:27
9月4日 - 製藥商Agios Pharmaceuticals AGIO.O股價盤前下跌21.2%至32美元
AGIO稱FDA將Pyrukynd的擴大批準決定 (link)，推遲至12月7日。
推遲之前，Agios 提交了一份擬議的安全計劃(REMS) 以應對潛在的肝損傷風險；該公司表示，沒有要求提供新的療效或安全性數據。
Agios 試圖將 Pyrukynd 的使用範圍擴大到α-或β-地中海貧血成人患者，包括需要或不需要定期輸血的患者。
地中海貧血是一種遺傳性血液疾病，會減少健康紅細胞的數量
Pyrukynd 已被 FDA 批準用於治療患有 PK 缺乏症的成人溶血性貧血症。
截至上一交易日收盤，AGIO 股價累計上漲 23.6
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