
9月4日 - 藥物開發商Aquestive Therapeutics AQST.O股價盤前上漲8.9%至4.30美元
Aquestive稱 (link),FDA不打算為其腎上腺素薄膜Anaphylm召開咨詢委員會會議,並將批準日期定在了2026年1月31日。
Anaphylm 是一種置于舌下、可溶解的小薄膜,無需針頭或裝置即可提供腎上腺素。
該公司稱,如果獲得批準,它將成為首個獲得 FDA 批準的非侵入性口服腎上腺素,用於治療嚴重過敏反應(,包括過敏性休克)。
該公司已開展了 11 項臨床研究,在體重超過 30 公斤的成人和兒童中累計用藥 967 次,其中一項研究表明它對治療口腔過敏綜合症有效。
截至上次收盤,AQST股價年累計上漲約11