美國 FDA 拒絕批準眼科藥物,展望創歷史新低
8月28日 - Outlook Therapeutics OTLK.O股價暴跌66.8%,創下79美分的歷史新低
如果跌勢不改,股價將創下9個多月來最糟糕的一天
美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批準 (link) 公司 治療一種名為 "濕性老年性黃斑變性 "的眼病的藥物(濕性黃斑變性),該病會導致視力模糊
美國食品和藥物管理局在信中只提出了一個不足之處:"缺乏實質性的有效性證據"- OTLK
*OTLK 首席執行官表示,打算與 FDA 官員會面,以進一步明確他們的要求,並補充說,監管機構並未明確說明是否有必要開展進一步的臨床試驗。
*Chardan資本市場分析師Daniil Gataulin表示:"這確實是公司的重大挫折"。
*包括盤中走勢在內,該股今年累計下跌 41
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