FDA 稱無需成立遺傳性疾病藥物咨詢委員會,Biohaven 公司業績攀升
8月22日 - 製藥商 Biohaven BHVN.N股價盤前上漲 9.2% 至 16.03 美元
文件顯示,美國FDA已告知Biohaven,原計劃召開的咨詢委員會會議不再需要用於決策。 (link)
今年 5 月,FDA 延長了 (link) 遺傳病藥物曲利盧唑上市申請的審查期。
預計衛生監管機構仍將在 2025 年第四季度做出決定
該公司正在測試曲利盧唑,用於治療患有脊髓小腦共濟失調症的成年患者,這是一種影響運動和平衡的罕見疾病,目前還沒有獲得 FDA 批準的治療方法。
股價今年以來下跌了 60
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