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美國食品和藥物管理局提前決定延長眼科藥物上市日期,Regeneron 公司股價上漲

路透社2025年8月20日 17:10

- ** 製藥商雷杰能REGN.O股價上漲3.5%,至591.78美元

** 美國 FDA 已將REGN眼疾藥物 Eylea 高劑量版的兩項申請的目標行動日期延長至第四季度

** 本月早些時候,REGN 在 (link) 上表示,由於合同製造商康泰倫特的生產基地接受了檢查,預計該生產基地將推遲生產,而康泰倫特已被丹麥製藥商諾和諾德NOVOb.CO收購。

** 這一結果比預期有所改善,投資者可能預計監管決策的時間會延長 - BMO Capital Markets

** 這一進展對Scholar Rock SRRK.O來說也是積極的,該公司在受影響的工廠生產治療罕見神經肌肉疾病的藥物--《墨爾本銀行家》。

** SRRK的股價上漲12.90%至34.01美元,該公司期待美國食品及藥物管理局在9月22日之前就治療脊髓性肌肉萎縮症的實驗性藥物做出決定。

** REGN 的股價下跌了 17%,而 SRRK 的股價則下跌了 21%。

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