Mariam Sunny
路透7月28日 - Celcuity CELC.O周一稱,其實驗性聯合療法在一項晚期研究中延緩了一種晚期乳腺癌的進展,使這家生物技術公司的股價飆升至歷史新高。
這種名為gedatolisib的藥物與輝瑞公司的PFE.N Ibrance和阿斯利康公司的AZN.L內分泌療法Faslodex聯合使用,與單獨使用Faslodex相比,可將先前接受過治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險降低76%。
HR+/HER2-乳腺癌約占所有乳腺癌的70%。
Leerink Partners分析師安德魯-貝倫斯(Andrew Berens)說,這項研究顯示了 "前所未有的結果"。貝倫斯說,Gedatolisib可能成為乳腺癌二線治療的新標準,尤其是在社區環境中。
Celcuity的三聯療法幫助患者平均存活9.3個月,且病情沒有惡化,而Faslodex的療效僅為2個月。
Gedatolisib屬於PAM抑制劑類藥物,包括諾華公司的NOVN.S Afinitor和阿斯利康公司的Truqap。
Celcuity預計,該療法在二線治療中的潛在收入為50億美元。
該公司表示,在晚期試驗中,該療法的耐受性比之前的早期研究更好,高血糖和口腔內壁組織炎症的發生率更低,但沒有提供更多細節。
研究還顯示,gedatolisib和Ibrance的雙聯用藥可使患者在疾病沒有進展的情況下平均生存7.4個月,而使用Faslodex則只需約2個月。
Celcuity計劃在今年晚些時候報告這項晚期研究的全部結果,以及在腫瘤某些基因發生改變的患者中進行的另一項試驗的數據。
該公司預計將在第四季度申請美國市場批準。
這家總部位於明尼蘇達州的公司股價在早盤交易中上漲了一倍多,達到 38.02 美元。