麗珠醫藥(01513)漲近13% LZM012的Ⅲ期臨牀試驗達到主要研究終點

金吾財訊 | 麗珠醫藥(01513)早盤股價穩步上揚，截至發稿，報41港元，漲12.95%，成交額2.22億港元。

公司發佈公告，近日，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”（LZM012）的Ⅲ期臨牀試驗達到主要研究終點。

該Ⅲ期臨牀研究是一項在中重度斑塊型銀屑病患者中開展的多中心、隨機、雙盲、陽性對照（司庫奇尤單抗）的臨牀試驗。該Ⅲ期臨牀試驗以第12周時達到銀屑病面積與嚴重程度指數（PASI）100的受試者比例（PASI 100應答率）爲主要評價終點。

該研究的主要療效終點已達到，LZM012在第12周的PASI 100應答率爲49.5%，顯示出非劣效於司庫奇尤單抗且優效於司庫奇尤單抗。此外，LZM012在第4周的PASI 75應答率爲65.7%，起效速度更快。安全性方面，LZM012整體安全性良好。

另外，公司已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市許可申請前的溝通交流申請，推進LZM012的上市進程。但該藥物後續尚需完成與CDE的溝通交流、提交新藥上市申請、技術審評、現場覈查等程序。