安進公司試驗性減肥藥需要降低劑量以限制副作用

Deena Beasley

路透6月23日 - 周一在一次醫學會議上公布的中期試驗結果顯示，安進公司的長效實驗性肥胖症藥物MariTide需要以較低的起始劑量給藥，以限制嘔吐等副作用，這導致該公司股價下跌近6%。

為了提高藥物的耐受性，安進公司AMGN.O表示，其最近啟動的為期72周的第三階段試驗將把肥胖或超重的成年人隨機分配到三種不同的劑量，每組從低得多的劑量開始，並在八周內增加劑量。

"安進公司研發執行副總裁杰伊-布拉德納告訴路透記者："MariTide是一種長效藥物，但副作用很短暫，這是一個很好的學習機會，讓我們有信心進入第三階段。

在中期研究中，近90%的患者在開始服用測試的最高劑量時出現嘔吐，相比之下，50%的患者在一步提高到全劑量時出現嘔吐，22%的患者在八周內達到目標劑量。

安進公司股價在納斯達克下跌了 5.8%，收於 272.44 美元。

花旗研究公司（Citi Research）分析師杰夫-米查姆（Geoff Meacham）表示，三期劑量計劃可能會改善該藥物的耐受性，但MariTide的胃腸道副作用率令人擔憂，"我們越來越懷疑這種每月注射一次的藥物是否能滿足需要"。

安進公司此前公布了為期一年的二期試驗的一線結果，顯示每月或每隔一個月注射一次MariTide，可幫助超重或肥胖患者減掉20%的體重 (link)。

全部結果在芝加哥舉行的美國糖尿病協會會議上公布，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

MariTide是一種與一對肽相連的抗體，這對肽能激活食欲和降低血糖激素GLP-1的受體，同時阻斷第二種稱為GIP的腸道激素。

安進公司說，研究中沒有發現新的安全信號，耐受性與GLP-1類藥物一致。

在後期試驗中，諾和諾德公司NOVOb.CO的GLP-1肥胖症藥物Wegovy的嘔吐率為24%，而禮來公司LLY.N的Zepbound（旨在同時激活GLP-1和GIP）的嘔吐率為13%。這兩種藥物 ，每周注射一次。

安進公司說，在第二階段試驗中，因胃腸道問題而停藥的比例在劑量遞增的治療組中較低。

數據還顯示，對於2型糖尿病患者，MariTide可降低血糖2.2個百分點。安進公司說，使用MariTide減肥還改善了預先指定的心臟代謝指標，包括腰圍、血壓、炎症指標和血脂。

該公司說，它計劃今年開始對患有各種嚴重健康問題的患者進行更多的MariTide 3期研究，包括由動脈堵塞引起的心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暫停。