
金吾財訊 | 石藥集團(01093)公佈,集團開發的美洛昔康注射液(Ⅲ)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,本次獲批的適應症爲“適用於治療成人中度至重度疼痛”,爲中國首家獲批的靜脈給藥納晶產品。
美洛昔康是一種高選擇性非甾體抗炎藥。普通製劑由於起效慢、鎮痛效果差,一般用於治療骨關節炎和類風溼性關節炎等慢性疼痛。該產品採用新型納米技術,將藥物粒徑降低至納米級別,從而實現高劑量、快速靜脈給藥,可用於治療術後急性中重度疼痛。該產品起效迅速、鎮痛效果強、作用持久(24小時)、患者依從性高,且輔料用量極低,展現出良好的安全性,有望成爲急性中重度疼痛管理的更優治療選擇。該產品的獲批進一步豐富集團在鎮痛治療領域的產品線,並標誌着集團在納米藥物研發領域取得又一重大突破。