美國 FDA 將為 Capricor Therapeutics 的 DMD 細胞療法召開專家組會議

Siddhi Mahatole

路透5月5日 - Capricor Therapeutics CAPR.O周一表示，美國食品和藥物管理局(FDA) 計劃召集一個外部專家小組，然後再就該公司治療與杜氏肌營養不良症有關的心臟疾病的細胞療法做出決定 (DMD)。

該藥物開發商的股票在早盤交易中下跌近15%，至10.11美元。

該公司正在為其實驗性細胞療法 deramiocel 尋求全面批準，以治療杜氏肌營養不良症心肌病患者。

"H.C. Wainwright 分析師 Joseph Pantginis 說："我們認為今天的股價疲軟是沒有道理的。

心肌疾病是導致 DMD 患者死亡的主要原因 ，DMD 是一種以進行性骨骼肌和心肌無力為特徵的疾病。

儘管顧問小組會議的正式日期尚未確定，但 FDA 將在 8 月 31 日前就該療法做出決定。

衛生與公眾服務部部長小羅伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

不過，美國食品及藥物管理局局長馬丁-馬卡里（Martin Makary）上周表示，該機構沒有進行重大重組的計劃， (link)，儘管有裁員，該機構仍將實現完成新藥審評的目標。

今年 3 月，該公司曾表示，FDA 並未表明是否有必要成立一個咨詢委員會，但它一直在積極準備成立該委員會。