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諾和諾德股價上漲,FDA接受口服Wegovy申請

Investing.com2025年5月2日 19:48

Investing.com — 諾和諾德(Novo Nordisk)(NYSE:NVO)股價週五上漲5.4%,此前美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了該公司針對口服版Wegovy的新藥申請。若獲批准,這款藥片將成為首個用於成人肥胖或超重管理的口服GLP-1治療藥物。

該申請基於OASIS 4第三階段臨床試驗的結果,該試驗研究了25毫克劑量的口服司美格魯肽(semaglutide)在無糖尿病但有肥胖或至少一種共病的成人中的效果。這項為期64週的試驗支持了該公司將Wegovy的適應症擴展至注射劑型以外的努力。

「我們很高興FDA接受了我們的申請,」諾和諾德高級副總裁Anna Windle表示。她補充說,公司期待與監管機構合作,開發可能成為「肥胖治療的突破性選擇」。

FDA的最終決定預計將在2025年第四季度公布。投資者似乎對口服版本的這款暢銷藥物可能擴大採用範圍並鞏固諾和諾德在肥胖護理領域的領先地位持樂觀態度。

此公告緊隨CVS(NYSE:CVS) Caremark將從7月1日起把Wegovy列為首選GLP-1療法的消息。該協議包括在CVS體重管理計劃下提供增強的生活方式支持,以較低成本擴大使用範圍。

同時,主要競爭對手禮來公司(Eli Lilly and Company)(NYSE:LLY)繼續開發其自己的口服GLP-1藥物orforglipron,該藥物仍處於臨床試驗階段。禮來預計今年晚些時候將申請肥胖治療的監管批准,並在2026年申請2型糖尿病治療的批准。

儘管諾和諾德在口服GLP-1市場可能擁有先行者優勢,禮來股價週五也上漲了3.9%,從前一交易日的跌幅中反彈。這些漲幅出現在減肥藥板塊經歷動盪的一週之後。

諾和諾德的長期肥胖策略繼續推動投資者的熱情,口服製劑可能成為關鍵的便利性升級。FDA的接受使該公司向擴大其GLP-1市場佔有率邁進了一步。

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