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莫德納 稱 FDA 具有建設性,但推遲注射流感/COVID 疫苗

路透社2025年5月1日 15:04
  • 莫德納削減成本,業績好於預期
  • COVID 和流感疫苗的聯合療法預計要到 2026 年才能獲批
  • 關稅對 莫德納 在美國生產的藥品影響甚微

Patrick Wingrove/Michael Erman

- 莫德納 MRNA.O周四推遲了一種旨在同時預防COVID-19和流感的聯合疫苗可能獲得批準的時間,但表示在衛生部長、疫苗懷疑論者小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

這家美國疫苗生產商公布的第一季度利潤和銷售額超過了華爾街的預期,因為該公司削減成本的努力抵消了大流行後對其 COVID 疫苗需求的部分減弱。該公司表示,計劃在未來兩年內削減更多成本。

受 COVID 收入下降以及肯尼迪任命引發的政治擔憂的影響,該公司股價在上午交易中下跌了 3.3%,至 27.60 美元。自大流行病時期的高點以來,該公司已貶值超過 90%。

"莫德納 公司總裁斯蒂芬-霍格(Stephen Hoge)在一次討論季度業績的電話會議上談到與美國 FDA 的交流時說:"一切都像往常一樣。

他說,公司還沒有看到任何跡象表明,FDA 計劃於 5 月底完成的對其下一代 COVID 疫苗的審查所需的時間會比預期的長。

"霍格說:"我們認為,這些評估是建設性的、積極的。

在Novavax公司的NVAX.O競爭對手COVID-19疫苗被監管部門推遲審批後,投資者對特朗普政府領導下的新疫苗前景的擔憂不斷升溫。美國食品和藥物管理局原定於4月1日對Novavax的疫苗作出批準決定,但它錯過了這一最後期限 (link)。

Jefferies 分析師 Michael Yee 在電話會議後表示,對 莫德納 的擔憂依然存在。

"他說:"總的來說,HHS的變化給市場和投資者帶來了不確定性。

莫德納公司周四表示,目前預計其流感/COVID-19組合疫苗要到2026年才能獲得監管部門的批準,因為美國食品及藥物管理局(FDA)表示需要後期數據來證明該疫苗對流感的療效。莫德納公司此前曾表示,希望在2025年或2026年秋季呼吸道疾病季節推出 (link)。

受成本削減驅動

這家總部位於馬薩諸塞州劍橋的製藥商表示,計劃到2027年將運營成本削減多達17億美元。該公司表示,預計 2027 年的運營成本將在 47 億至 50 億美元之間。

財務總監詹姆斯-莫克(James Mock)在接受採訪時說,隨著幾項後期疫苗試驗的完成,莫德納預計成本將下降。

LSEG數據顯示,莫德納本季度調整後每股虧損2.52美元,低於分析師預計的每股虧損3.14美元。莫克說,虧損小於預期的主要原因是成本削減。

公司季度收入為 1.08 億美元,比去年下降了 35%,但略高於分析師預期的 1.062 億美元。

公司的 Spikevax COVID 疫苗銷售額為 8,400 萬美元,RSV 疫苗 mRESVIA 的銷售額為 200 萬美元。分析師預計 Spikevax 和 mRESVIA 的銷售額分別為 7567 萬美元和 330 萬美元。

莫德納 公司一直寄希望于較新的 mRNA 注射劑的收入,以彌補其 COVID 疫苗銷售額的下降和呼吸道合胞病毒疫苗接受度低於預期的影響,去年該公司股價下跌了近 60%。

在特朗普政府決定對藥品進口 (link),為該行業的征稅埋下伏筆之後,製藥商也一直在努力應對針對特定行業徵收關稅的前景 (link)。

莫克說,目前實施的關稅政策將對莫德納產生 "非常不重要 "的影響,因為該公司面向美國市場的所有藥品都是在馬薩諸塞州生產的。

莫德納重申其2025年全年產品銷售額預期為15億至25億美元,其中大部分預計將在下半年實現。該公司此前曾表示,預計2025年上半年的收入將達到2億美元。

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