美國食品和藥物管理局（FDA）重要官員下台後，製藥商陷入困境，特朗普計劃全面改革醫療衛生體系

Manas Mishra

路透社3月31日 - 周一，有報導稱美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）疫苗事務高級官員彼得-馬克斯（Peter Marks）被迫辭職，美國製藥商的股價隨之下跌，這也是特朗普政府對聯邦衛生機構進行全面改革以來該監管機構最引人注目的一次離職。

自唐納德-特朗普今年早些時候重返白宮以來，製藥和生物技術行業一直承受著壓力。

由於擔心特朗普廣泛的關稅計劃會將傳統上被排除在關稅之外的藥品包括在內，以及衛生與公眾服務部部長小羅伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

肯尼迪是一名環境律師，曾對疫苗的安全性和有效性提出過質疑。

根據《華爾街日報》周五首次報導的馬克斯的辭職信，馬克斯將於4月5日離職，他在特朗普第一任期內為開發COVID-19疫苗發揮了關鍵作用。馬克斯在信中批評了肯尼迪對疫苗的看法。

由於辭職擴大了生物技術投資者的不確定性，標準普爾500生物技術ETF下滑了4.9%，這將增加今年約6%的跌幅。

"BMO Capital Markets分析師埃文-塞格曼（Evan Seigerman）說："鑒於更廣泛的宏觀問題，生物技術公司最近承受著巨大的壓力，這已經不是什麼秘密了，這一不幸的最新消息根本無法讓投資者放心或感到寬慰。

Novavax NVAX.O和BioNTech BNTX.O等專注于疫苗的公司下跌了6%到8%。在基因療法開發商中，Taysha Gene Therapies TSHA.O下跌了30%，Solid Biosciences SLDB.O下跌了14%，Sarepta Therapeutics SRPT.O下跌了10%。

肯尼迪宣布了重塑聯邦公共衛生機構的計劃，可能涉及解雇數千名員工。

周五的報導稱，衛生與公眾服務(HHS) 官員讓馬克斯選擇辭職或被解雇。作為美國食品及藥物管理局生物製品評估與研究中心主任，馬克斯在任職期間曾公開支持加速罕見病治療和基因療法開發的計劃。

"威廉-布萊爾公司（William Blair）分析師馬特-菲普斯（Matt Phipps）說："鑒於馬克斯博士對生物制劑開發的影響力，以及誰將接替他和他的遺產如何延續的不確定性，他的離職將在短期內造成巨大的風險。

馬克斯離職前，FDA 藥物評估部門負責人帕特里齊亞-卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）已於大約兩個月前離職。

雖然接替人選尚不明確，但 "候選人的觀點顯然有可能與肯尼迪部長在疫苗問題上的觀點一致，"菲普斯說。

HHS 向路透社表示不予置評，而 Marks 周一也沒有回復通過電子郵件提出的置評請求。