美國 FDA 擴大 ARS 製藥公司過敏反應鼻噴霧劑在 15-30 公斤患者中的使用範圍（3 月 5 日）

Christy Santhosh

路透社3月7日 - 美國食品和藥物管理局批準擴大ARS製藥公司SPRY.O鼻腔噴霧劑的使用範圍，用於體重在15至30公斤之間的嚴重過敏反應患者。

該公司股價在延時交易中上漲了5.2%。

該噴霧劑以neffy品牌銷售，新的患者群體的劑量為1毫克(mg)，而之前批準的體重超過30公斤的患者的劑量為2毫克。

Neffy 於今年 8 月首次獲得 FDA 批準，被視為 EpiPen 和其他自動注射器的替代品。

它的設計目的是在出現嚴重過敏反應的第一時間給予注射，以防止出現過敏性休克等危及生命的情況。

過敏性休克是一種危及生命的過敏反應，可在接觸過敏原幾秒鐘內發生。

Raymond James公司的分析師Ryan Deschner說："儘管根據公司)，15-30公斤的患者在整個奈飛市場(，約占23%，但目前通過父母)，15-30公斤的患者是奈飛(。

鼻腔噴霧劑可以輕鬆放入口袋，擺脫了攜帶笨重的自動注射器的負擔。

Deschner說，擴大批準範圍將加速neffy處方進入8月，因為8月是腎上腺素銷售的傳統 "返校 "高峰。

ARS 表示，neffy 1 毫克有望於 5 月底在美國上市。

公司首席執行官理查德-洛文塔爾（Richard Lowenthal）在美國食品藥品管理局做出決定前告訴路透社，1 毫克版 neffy 的定價將與 2 毫克版類似，2 毫克版兩劑售價 199 美元。

洛文塔爾說，該公司正在開發一種適用於較小兒童的低劑量產品和一種改良噴霧器。