更新版 2-報告中風后，J&J暫停在美國推廣Varipulse心臟設備

第 2 段和第 3 段增加了安全事件背景，第 5 段增加了分析師評論

路透1月8日 - 強生公司JNJ.N周三表示，由於該公司 正在調查四起中風事件報告，因此暫時中止了其Varipulse心臟設備在美國的推廣。

製造商和用戶機構設備經驗(MAUDE)，這是一個由製造商提交給FDA的醫療設備報告數據庫，它顯示一名參加Varipulse研究的患者在治療後不久發生了中風。

報告還指出，歐洲至少還有兩名患者出現了類似的併發症。

在下午的交易 中，該公司股價下跌了3%，創下了141.44美元的三年新低。競爭對手波士頓科學BSX.N和美敦力MDT.N分別上漲了5%和4%，至少有兩位分析師表示，J&J的暫停可能對這兩家公司有利。

"摩根大通（JP Morgan）分析師羅比-馬庫斯（Robbie Marcus）在一份報告中說："我們認為，這一推遲對波士頓(的) Farapulse 最有利。

他補充說，J&J公司去年也暫停了該設備的國際推廣，醫生們對該設備的反饋不一。

Varipulse使用脈沖 場消融技術治療某些異常心律，已於11月獲得美國食品和藥物管理局的批準。

J&J公司表示，在完成了130多個病例的美國推廣工作後，已於1月5日開始暫停Varipulse。該公司沒有詳細說明預計何時恢復上市。

"J&J公司在一份聲明中說："我們正在努力工作，按照我們的醫療安全流程完成調查，並恢復美國外部評估。

外部評估是一種有限的推廣活動，目的是在更廣泛的全面發布之前收集醫生對新技術的反饋意見。

該公司補充說，美國以外的商業活動和病例不會受到暫停的影響。

J&J表示，Varipulse在全球的推廣非常成功，已完成3000多個商業病例。

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