加科思-B(01167.HK)戈來雷塞治療胰腺癌適應症在歐洲獲得孤兒藥療法認定

【財華社訊】加科思-B(01167.HK)公佈，公司主研發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(Glecirasib)被歐洲藥品管理局授予胰腺癌孤兒藥療法認定。此前，戈來雷塞胰腺癌適應症在美國獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥療法認定，並在中國獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性療法認定。戈來雷塞治療KRAS G12C突變的晚期胰腺癌及其他實體瘤的註冊臨床試驗正在中國的30家中心開展中。

加科思此前在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)以口頭報告形式公佈了二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者資料，確認客觀緩解率(cORR)為41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)為93.5%(29/31)，中位無進展生存期(mPFS)為5.6個月，中位總生存期(mOS)為10.7個月。