诺诚健华(09969.HK)與FDA就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症患者啟動III期研究達成一致
財華社2024年9月9日 03:09
【財華社訊】诺诚健华(09969.HK)公佈，已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化症(MS)的臨床開發成功舉行了臨床II期結束後會議。FDA與公司就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啟動III期研究達成一致。這是公司持續致力於開發創新有效療法，以滿足MS患者未被滿足醫療需求的一個重要里程碑。美國FDA亦建議公司在繼發進展型多發性硬化症(SPMS)患者中啟動奧布替尼治療進展型多發性硬化症(PMS)的第二項III期臨床試驗。
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