中國生物製藥(01177.HK)鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗的III期研究取得陽性結果
財華社2024年8月28日 08:54
【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗用於晚期肝細胞癌(HCC)一線治療的III期臨床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)均達到方案預設的優效界值。
集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE同意提交鹽酸安羅替尼膠囊、派安普利單抗新增該一線適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
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