科濟藥業-B(02171.HK)舒瑞基奧侖賽注射液中國確證性II期臨床試驗已完成入組

【財華社訊】科濟藥業-B(02171.HK)公佈，舒瑞基奧侖賽注射液(研發代碼：CT041.一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)在中國進行的確證性II期臨床試驗已按照臨床方案完成入組和隨機。該試驗是一項在中國進行的開放標籤、多中心、隨機對照臨床試驗，旨在評估舒瑞基奧侖賽注射液治療Claudin18.2表達陽性、既往接受過至少2種治療失敗的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌的患者的有效性和安全性，以由獨立評審委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)為主要終點，對照組為研究者選擇治療(包括紫杉醇、多西他賽、伊立替康、阿帕替尼或納武利尤單抗)。舒瑞基奧侖賽注射液是一種潛在全球同類首創的、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品。