石四藥(02005.HK)多個藥品取得生產註冊批件

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈，集團已取得中國國家藥監局有關恩他卡朋雙多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及馬來酸氟伏沙明片(100mg)的藥品生產註冊批件，均屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價，其中恩他卡朋雙多巴片(II)是國內企業首家獲批。恩他卡朋雙多巴片(II)主要用於經左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的劑末運動功能波動的成人帕金森氏症患者，而馬來酸氟伏沙明片主要用於治療抑鬱症及強迫症。

此外，集團已取得國家藥監局有關脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml及1500ml)的藥品生產註冊批件，都是屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價及國內企業第二家獲批。此三室袋注射液主要是當腸內營養不可行、不足或禁忌時，用於腸外營養。