博安生物(06955.HK)度拉糖肽注射液(BA5101)在美國獲批開展臨床試驗
財華社2024年8月5日 04:44
【財華社訊】博安生物(06955.HK)公佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已同意公司自主研發的度拉糖肽注射液(「BA5101」)在美國進行臨床試驗。
BA5101為Trulicity(中文名：度易達®)的生物類似藥，擬用於2型糖尿病患者的血糖控制。該產品是首個在美國獲准開展臨床試驗由中國公司生產的度拉糖肽注射液。此前，BA5101作為首款在中國申報上市的Trulicity®生物類似藥，其上市申請已於今年5月獲得中國國家藥品審評中心受理。
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