綠葉製藥(02186.HK)ERZOFRI獲FDA批准用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙
2024年7月29日 02:54
【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)公佈，集團自主研發的創新製劑ERZOFRI®(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液，亦稱為LY03010)已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)上市批准，用於精神分裂症成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑鬱藥的輔助療法用於分裂情感性障礙成人患者的治療。
ERZOFRI®是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑，每月給藥一次。該產品於2023年獲得美國發明專利授權(美國專利編號：11.666.573)，專利將於2039年到期。ERZOFRI®在美國通過505(b)(2)的途徑獲得新藥上市批准。
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