康希诺生物(06185)：青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药品审评中心纳入优先审评

金吾财讯 | 康希诺生物(06185)公告公布，公司为其吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）（“青少年及成人用Td5cp”）的新药上市申请（“NDA”）获得中华人民共和国国家药品监督管理局（“国家药监局”）药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定，国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的NDA，将优先配置资源进行审评。

青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。尽管主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。因此，该产品若成功上市，将解决国内市场现有空白。

公司正在准备青少年及成人用Td5cp的NDA递交工作。