美国 FDA 批准 Lantheus 的前列腺癌成像新配方

Puyaan Singh/Sahil Pandey

路透3月6日 - 美国食品和药物管理局周五批准了Lantheus Holdings公司LNTH.O前列腺癌成像剂的一种新配方，旨在通过提高产能改善扫描条件。

该公司股价在延时交易中上涨了约4%。

这种名为Pylarify的成像剂针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)，这种蛋白质通常在前列腺癌细胞中升高，用于检测转移性 (link) 疾病或患者的复发疾病。

该公司说，名为Pylarify TruVu的新版本保持了相同的诊断性能，但能处理更高的放射性浓度，因此批量更大，分销效率更高。

Lantheus 称，新配方有望将批量增加约 50%，提高利润率，并帮助供应商进入诊所尚无法获得 PSMA PET 扫描的地区。

Truist 分析师理查德-纽特（Richard Newitter）说，这项批准是一个 "重要的催化剂"，增强了分析师对 2026 年下半年开始收入和利润重新加速增长的信心。

PSMA PET 扫描使用小剂量的放射性物质与前列腺癌细胞结合，帮助医生检测癌症复发或扩散的微小迹象。

公司预计在 2026 年第四季度推出 Pylarify TruVu，并分阶段推广。

Lantheus公司告诉路透记者，该公司选择在新的报销代码于10月1日生效时推出该产品，并表示这将为医疗服务提供者提供清晰的信息。

据独立读者评估的研究显示，Pylarify 在识别复发性前列腺癌方面的中位真阳性率达到了 86%。

前列腺癌是美国男性最常诊断出的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因。

据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）统计，2025年，美国约有313,780名男性被诊断出患有前列腺癌 (link)，去年有35,770人死于此病。