歌礼制药(01672)同类首创FASN抑制剂地尼法司他的新药上市申请获药监局受理

金吾财讯 | 歌礼制药(01672)公告公布，同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。

歌礼已完成地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的II期(NCT05104125)和III期(NCT06192264)研究。