复宏汉霖(02696)：汉斯状®联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获纳入突破性治疗药物程序

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布，近日，汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）（“汉斯状®”）联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心（“CDE”）正式纳入突破性治疗药物程序。

汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国境内（不包括中国港澳台地区，下同）已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。同时，汉斯状®亦已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，并分别获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。