美国食品和药物管理局推迟血液病药物的扩大批准，Agios 公司大跌
路透社2025年9月4日 12:27
9月4日 - 制药商Agios Pharmaceuticals AGIO.O股价盘前下跌21.2%至32美元
AGIO称FDA将Pyrukynd的扩大批准决定 (link)，推迟至12月7日。
推迟之前，Agios 提交了一份拟议的安全计划(REMS) 以应对潜在的肝损伤风险；该公司表示，没有要求提供新的疗效或安全性数据。
Agios 试图将 Pyrukynd 的使用范围扩大到α-或β-地中海贫血成人患者，包括需要或不需要定期输血的患者。
地中海贫血是一种遗传性血液疾病，会减少健康红细胞的数量
Pyrukynd 已被 FDA 批准用于治疗患有 PK 缺乏症的成人溶血性贫血症。
截至上一交易日收盘，AGIO 股价累计上涨 23.6
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