【新股IPO】华芢生物再度递表港交所 料2025年净亏损将大幅增加

金吾财讯 | 据港交所8月15日披露，华芢生物向港交所主板提交上市申请。这是继其于2024年4月29日、2024年11月22日递表失效后的再一次申请。华芢生物于2024年12月27日已通过中国证监会IPO备案，拿到了上市钥匙。

值得注意的是，公司总裁王轲珑为创始人贾丽加之子，2023年年薪高达427.2万元，不过2024年年薪降至263万元。在加入公司前，他任职于Berkshire Hathaway Automotive。随后，他成立北京绿汽科技有限公司，并于2017年4月至2020年9月担任该公司的首席执行官，负责公司的整体运营。

公司名称：华芢生物科技（青岛）股份有限公司 - B

保荐人：华泰国际、中信证券

控股股东：贾丽加、王轲珑、张红波、李葛卫

四人透过一致行动人协议，共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益。

基本面情况：

公司成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于开发疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为血小板衍生生长因子（“PDGF”）药物。截至最后实际可行日期，公司的管线包含两款核心产品，即用于治疗烧烫伤的Pro-101-1及用于治疗糖尿病足溃疡（“糖足”）的 Pro-101-2，以及八款其他候选产品。

潜在市场及竞争

中国生物制药市场目前还没有PDGF产品。根据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，中国有三条PDGF药物管线，包括一条专门治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡（尤其是糖足）的管线、一条专门治疗糖足的管线及一条专门治疗烧烫伤的管线。截至同日，在中国尚无获批的PDGF药物。所有PDGF管线均基于PDGF-BB的异构体。天士力医药的PDGF-BB候选药物已于2014年进入III期临床试验，但截至最后实际可行日期，并无有关天士力医药的药物管线状态的最新进展资料。另外两条PDGF-BB管线属于华芢生物，已分别于2022年2月进入治疗糖足的II期临床试验及于2025年4月完成治疗烧烫伤的IIb期临床试验。

财务状况：

于往绩记录期间，公司并无从商业化候选产品中获得任何收入，并已产生大量的研发费用及与持续运营相关的行政开支。因此，公司于整个往绩记录期间内并无盈利且已产生净亏损。

2023-2024年分别录得收入亏损1.05亿元、2.12亿元。2025年首5月，亏损同比减少21.25%至7238.3万元。

2023-2024年研发费用分别为3991.5万元、9132.6万元。2025年首5月，研发费用同比增长2.17%至3206.1万元。

于2023年、2024年以及截至2024年及2025年5月31日止五个月，我们核心产品的研发成本分别为3330万元、5660万元、2030万元及1770万元，分别占同期经营开支的40.6%、27.2%、23.5%及24.5%以及研发费用总额的83.5%、61.9%、64.7%及55.3%。

值得注意的是，公司预计截至2025年12月31日止年度净亏损将大幅增加，主要因为公司继续推进候选药物研发预期将产生重大研发费用，而公司预期2025年不会自候选药物商业化获得可观收入。

招股书显示，公司经营可能存在风险因素（部分）：

1、公司管线中的大部分候选产品（包括公司的核心产品）均依赖rhPDGF-BB作为唯一的活性成分；

2、公司的业务及财务前景颇大程度上取决于公司的临床阶段及临床前阶段候选产品的成功。在Pro-101-1治疗烧烫伤的IIa期临床试验中，对于浅二度烧伤患者，低剂量组及高剂量组中，治疗组及安慰剂组的主要终点在统计学上并无显着差异。倘若公司未能成功就候选产品完成临床开发、获得监管批准并实现商业化，或倘若公司的上述活动出现重大延误或成本超支，公司的业务及竞争地位将会受到重大不利影响；

3、公司面临激烈的竞争及快速的技术变动，且存在竞争对手可能开发与公司产品及疗法相似但更为先进或更有效的产品及疗法或早于公司推出生物类似药产品及疗法的可能性，这可能会对公司的财务状况及成功将候选产品商业化的能力造成不利影响；

4、临床药品开发是一个漫长且耗资高昂的过程，且结果并不确定，公司在开展临床试验过程中可能会遇到意想不到的困难。早期研究及试验的结果未必可预测后期临床试验结果；

5、公司的候选产品可能会导致不良事件或具有其他特性，该等特性可能会延迟或影响监管批准的授予、限制获批标签的商业状况，或导致监管批准后出现重大负面后果；

6、倘若公司的候选产品未能向监管机构证明安全性及疗效，或在其他方面没有产生积极的结果，公司可能在完成候选产品的开发和商业化方面产生额外成本或出现延迟，甚或最终无法完成候选产品的开发和商业化；

7、倘公司为临床试验招募患者时遇到困难，公司的临床开发活动可能会推迟或受到其他重大不利影响；及

8、公司或许不能如期提升公司的研发平台或开发新平台，以推进创新型生物制药产品的开发。

公司募资用途：

1、进行公司的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发。

2、支付公司核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应症（如新鲜创面、压疮及放射性溃疡）的持续临床前研发的第三方服务费、研发人员费用及原材料成本。

3、支付Mes-201、Oli-101及Oli-201临床前研发活动的第三方服务费、研发人员费用及原材料成本。

4、通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备及仪器来提升公司的研发能力。预计相关采购会提高公司的研发能力、加速药物发现过程，使公司得以更有效地掌控复杂的医疗创新途径，并加强公司的质量控制能力，确保公司的产品符合相关行业及司法权区规定的严格安全性及有效性标准。

5、营运资金及一般公司用途。