美国 FDA 拒绝批准皮肤癌药物，Replimune 跌幅超过 70

7月22日 - 药物开发商Replimune集团REPL.O股价下跌75.3%，至3.05美元

该公司称，美国食品和药物管理局拒绝批准其实验性皮肤癌药物RP1用于晚期黑色素瘤患者。

美国食品和药物管理局在其完整答复信中称，该临床试验 "不被认为是一项充分且控制良好的临床研究，不能提供实质性的有效性证据"。

FDA 称，由于患者群体的异质性，无法对试验进行充分解释 - REPL

公司计划紧急与 FDA 沟通，以找到前进的道路

该公司正在晚期皮肤癌患者中测试RP1与百时美施贵宝BMY.N的Opdivo联用的效果

竞争对手IovanceIOVA.O的股价上涨11.9%，至2.79美元；Jefferies称，FDA拒绝REPL的药物 "从技术上讲对IOVA的股票本身并不构成威胁，但这种情况确实意味着在近期内少了一个竞争对手"。

包括盘中走势在内，REPL公司股票今年累计下跌76%。