美国 FDA 拒绝批准皮肤癌药物 Replimune，跌幅超过 70

7月22日 - 药物开发商Replimune集团REPL.O股价盘前下跌76.5%，至2.90美元

该公司称，美国食品和药物管理局拒绝批准其实验性皮肤癌药物RP1用于晚期黑色素瘤患者。

FDA 在其所谓的完整回复信中称，测试该药物的临床试验 "不被认为是一项充分且控制良好的临床研究，无法提供实质性的有效性证据"。

FDA 称，由于患者群体的异质性，该试验无法得到充分解释 - REPL

公司计划与 FDA 进行紧急互动，以找到前进的道路

该公司正在晚期皮肤癌患者中测试RP1与百时美施贵宝BMY.N的Opdivo联用的效果

截至上次收盘，REPL年累计上涨1.8%。