Capricor Therapeutics 因报告称 FDA 监管机构因该公司的细胞疗法而下台而下滑

6月20日 - 药物开发商Capricor Therapeutics CAPR.O股价下跌40.7%，至7.08美元，创下过去5年来第二大单日跌幅；上一交易日下跌30%。

STAT News报道称，FDA细胞和基因疗法首席监管者Nicole Verdun因对Capricor开发的杜氏肌营养不良症细胞疗法的审查意见不一致而被赶下台。

Capricor公司正在寻求批准其疗法deramiocel用于治疗被诊断患有DMD心肌病的患者，DMD心肌病是一种心肌并发症，这种遗传病可导致渐进性肌无力。

(link) 据 STAT 援引一位熟悉内情的人士的话报道："但 FDA 生物制品评估与研究中心主任 Vinay Prasad 对这种疗法持怀疑态度，并单方面决定取消会议。

FDA 将于 8 月 31 日前对该疗法做出决定

该公司没有立即回应路透的置评请求

包括本次会议在内，该公司股价今年累计下跌了 45.1