
6月20日 - 药物开发商 Capricor Therapeutics CAPR.O股价下跌 40.7% 至 7.08 美元
STATNews报道称, 美国食品和药物管理局(FDA) 细胞和基因疗法首席监管者妮可-凡尔登(Nicole Verdun)因对Capricor开发的杜氏肌营养不良症细胞疗法的审查意见不一致而被赶下台。
Capricor公司正在寻求批准其疗法deramiocel用于治疗被诊断患有DMD心肌病的患者,DMD心肌病是一种心肌并发症,这种遗传病可导致渐进性肌无力。
(link) 据 STAT 援引一位熟悉内情的人士的话报道:"但 FDA 生物制品评估与研究中心主任 Vinay Prasad 对这种疗法持怀疑态度,并单方面决定取消会议。
FDA 将于 8 月 31 日前对该疗法做出决定
包括此次会议在内,该公司股价今年累计下跌了 45.1