基石药业(02616)：舒格利单抗联合方案临床研究数据发表于《柳叶刀•肿瘤学》

金吾财讯 | 基石药业(02616)宣布，舒格利单抗联合含铂化疗一綫治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌（NSCLC）（非致癌基因驱动型）的III期临床研究（GEMSTONE-302）长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀•肿瘤学》（The Lancet Oncology）。继该研究的无进展生存期（PFS）最终分析和縂生存期（OS）期中分析结果先后发表于《柳叶刀•肿瘤学》（2022年）与《自然•癌症》（Nature Cancer，2023年）后，此次凭藉长期生存数据再度登陆同一顶级期刊，实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建，进一步彰显其临床价值，并巩固了其在中国及欧洲地区晚期NSCLC治疗领域的标准一綫治疗地位。

化疗对比安慰剂联合含铂化疗一綫治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病PFS；次要研究终点包括OS，盲态独立中心审閲（BICR）评估的PFS，研究者评估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客观缓解率（ORR），中位持续缓解时间（DoR）和安全性等。基于GEMSTONE-302研究的临床数据，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批用于一綫治疗IV期NSCLC，并被纳入ESMO指南推荐用于鳞状和非鳞状转移性NSCLC（非致癌基因驱动型）双适应症。