
5月15日 - 制药商BiohavenBHVN.N股价下跌15.3%,至16.58美元的近两年低点
周三晚些时候,Biohaven公司称,美国FDA将其遗传病药物曲利卢唑(troriluzole)上市申请的审查 (link),审查期延长了三个月。
公司表示,美国食品及药物管理局将在今年第四季度做出决定。
FDA 未提出新的安全问题 - BHVN
公司表示,FDA 计划召开咨询委员会会议讨论该申请,但尚未确定日期
本月早些时候,FDA将Cytokinetics (link) 的CYTK.O心脏病药物aficamten的审查日期也延长了三个月。
经纪商加拿大皇家银行称,延期的原因可能是 "该机构人手不足",也可能是FDA审查人员对BHVN的申请 "更加怀疑"。
特朗普政府在FDA大规模解雇了3500名员工,这引发了 (link) 对该机构审查新药能力的担忧。
截至上一交易日收盘,股价累计下跌 47.4