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美国食品及药物管理局延长遗传病药物审查期后,Biohaven 下跌

路透社2025年5月15日 14:27

- 制药商BiohavenBHVN.N股价下跌15.3%,至16.58美元的近两年低点

周三晚些时候,Biohaven公司称,美国FDA将其遗传病药物曲利卢唑(troriluzole)上市申请的审查 (link),审查期延长了三个月。

公司表示,美国食品及药物管理局将在今年第四季度做出决定。

FDA 未提出新的安全问题 - BHVN

公司表示,FDA 计划召开咨询委员会会议讨论该申请,但尚未确定日期

本月早些时候,FDA将Cytokinetics (link) 的CYTK.O心脏病药物aficamten的审查日期也延长了三个月。

经纪商加拿大皇家银行称,延期的原因可能是 "该机构人手不足",也可能是FDA审查人员对BHVN的申请 "更加怀疑"。

特朗普政府在FDA大规模解雇了3500名员工,这引发了 (link) 对该机构审查新药能力的担忧。

截至上一交易日收盘,股价累计下跌 47.4

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