Emma Rumney
路透伦敦8月21日 - 英美烟草公司BATS.L多年来一直反对在美国这个全球最大的吸烟替代品市场销售未经许可的一次性吸食器,游说立法者并在法庭上极力辩称这些吸食器是非法的。
但是,随着竞争对手放弃政府许可,以及现在这个价值数十亿美元的市场,该公司正准备转向。
"BAT 美国子公司雷诺兹美国公司发言人路易斯-平托(Luis Pinto)告诉路透记者:"无法进入这个世界对我们公司的底线造成了压力。
雷诺兹公司的一次性 Vape 品牌 Vuse One 使用实验室生产的合成尼古丁,正在向美国食品和药物管理局提交申请。平托独家告诉路透,试点销售将于 9 月底或 10 月初开始。
然而,运动人士指责该公司将利润置于公众健康之上。而负责监管尼古丁产品的美国食品和药物管理局告诉路透,BAT 打算在没有获得美国食品和药物管理局许可的情况下将产品推向市场,这将触犯法律。
"它说:"所有新的烟草产品......如果没有按法律规定获得食品及药物管理局的上市前授权就进入美国市场,就是非法销售。
路透询问 BAT 的策略时,该机构未作具体评论,但它表示,待批申请并不构成 "销售产品的法律安全港"。
平托说,BAT 并没有向非法市场添加产品,它的做法与未经授权的竞争对手不同:它的产品经过了尽职调查,将通过大型全国性零售商销售,其特点和营销将遵循更严格的政策。
"他说:"这不是说,如果你不能打败他们,那就加入他们。
公共卫生部门和研究人员在如何权衡吸食电子烟的潜在益处(主要是帮助吸烟者远离致癌香烟)与风险(包括未成年人使用)之间存在分歧。
通常由中国公司生产的不受监管的一次性吸食器的蓬勃销售,加剧了分歧。有些产品尼古丁含量过高,或提供 "彩虹泡泡糖 "和 "饼干黄油 "等口味,批评者认为这些产品针对的是青少年。 (link)
美国食品和药物管理局(FDA)的职责是在电子烟产品上市前对其进行评估,并向那些它认为总体上对公众健康有益的产品发放许可证:既能减轻吸烟负担,又不会造成新的问题,比如青少年销量激增。
但是,由于大量的申请涌入,该机构一直在努力跟上,导致批准销售的产品被长期拖延。
与此同时,大型烟草公司(其中许多公司正在等待美国食品及药物管理局的许可)对市场的爆炸式增长袖手旁观。
) BAT估计,去年美国一次性吸食器的销售额达到60亿英镑(,约占吸食器行业总销售额的70%。
"万宝路制造商 Altria MO.N 的发言人说:"我们不应该在非法行为者......占领市场时处于不利地位。
转向
BAT 的新设备最初将在南卡罗来纳州、佛罗里达州和佐治亚州上市销售,虽然它们还没有获得美国食品及药物管理局的许可,但 Pinto 表示它们可以上市销售。
BAT 于今年 4 月收购了该设备,但其前所有者于 2022 年申请了 FDA 许可证。该申请一直悬而未决,早已超过了该机构 180 天做出决定的期限。
雷诺兹公司去年以同样的理由推出了尼古丁烟袋品牌 (link)。平托说,该公司从未因这一举措而受到该机构的质疑。
Altria 公司首席执行官威廉-吉福德(William Gifford)在 4 月份告诉投资者,该公司以前也认为未经 FDA 批准的合成尼古丁产品是非法的,但现在已转变为类似的立场。
"他说:"我们正在寻找所有可用的机会,以评估在这个方向上什么是正确的举措。
公司发言人表示,公司会定期评估市场机会。
对于该行业最大的两家公司来说,这是一个鲜明的逆转。
根据美国食品和药物管理局的规定,自 2022 年 7 月起,合成尼古丁产品必须获得该机构的授权。
然而,许多公司根本无视美国食品及药物管理局的规定,而监管机构也一直在努力阻止未经授权设备的销售 (link)。
自2022年以来,BAT在美国的吸食器销量减少了3300万件,降幅约为10%。阿尔特里亚公司(Altria)今年 1 月以小型企业未经授权销售为由,对其 2028 年的增长目标进行了审查。
大型烟草公司最初进行了反击,发起了游说 (link)、营销活动、诉讼和情报活动。
2023 年,雷诺兹公司致信美国食品和药物管理局,抱怨未经授权的合成尼古丁产品在市场上非法销售,损害了合法企业的利益。
雷诺公司还广泛抱怨美国和中国的小型企业未经授权销售使用任何形式尼古丁的一次性吸食器。
平托说,根据雷诺兹公司对食品及药物管理局公开回复该信件的解释,该机构正在对申请待批的产品使用 "执法裁量权",这意味着这些产品可以合法销售。
遵守底线
也有人持不同意见。
无烟草儿童运动 "负责美国烟草控制项目的执行副总裁布莱恩-金说,BAT 的策略是非法和危险的。
"金说:"未经许可的烟草制品--包括含有合成尼古丁的烟草制品--充斥市场,给公众健康带来风险。
贸易机构美国蒸汽制造商(American Vapor Manufacturers)的发言人吉姆-麦卡锡(Jim McCarthy)同时批评了 BAT 在倡导对竞争对手采取行动之后又推出 Vuse One 的 "惊人胆量"。
BAT 投资方 Abax Investments 的联合创始人安东尼-塞奇威克(Anthony Sedgwick)对该公司的举措表示支持,他说,就在特朗普政府打击未经授权的进口 (link),此举可以增加收入。
"他说:"BAT将绝对坚守监管底线。
(1 美元 = 0.7380 英镑)