バズ-カルビスタ社、FDA長官が却下を求めたとEndpoints Newsが報じ下落

［　６月２４日　］ - ** 医薬品開発会社カルビスタ・ファーマシューティカルズKALV.Oの株価は5.8％下落し11.24ドル。

** FDAのマーティ・マカリー長官が先週、カルビスタ・ファーマシューティカルズの希少疾病用医薬品の申請を却下するよう短時間で要請した背景には、FDAの複数の関係筋の証言があった」とEndpoints Newsが報じている。

** FDAの内部審議については承知しておらず、噂についてはコメントしない。我々はFDAと生産的な関係を続けており、この重要な新治療法をHAE患者さんに届けるという目標に引き続き集中しています」と、共同は電子メールで回答した。

** FDAは6月初め、KALVの遺伝性腫脹症治療薬について、業務量の多さとリソースの制限を理由に、審査期間を延長した（(link)）。

** FDAは現在、4週間以内に決定を下す見込みであることを示していた。

** セッションの動きを含めると、KALEはYTDで38.4％上昇した。