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Aldeyra Therapeutics 因 FDA 拒絕批準眼疾藥物而下跌超過 70
4月3日 - ** 藥物開發商 Aldeyra Therapeutics ALDX.O 股價下跌 75.4%，報1.31美元盤前** ALDX稱 (link)，美國食品和藥物管理局拒絕批準其干眼症治療藥物reproxalap，因為該藥物未能顯示出療效。 ** 公司表示，衛生監管機構要求公司至少再進行一次試驗，以顯示治療的積極效果 ** 公司稱沒有發現 reproxalap 存在生產或安全問題 ** 該決定是根據一項有 132 名患者參與的後期試驗做出的，在這項試驗中，該藥物減輕了患者的眼部不適症狀，即眼部不舒服的感覺 - ALDX ** 截至 2024 年 12 月 31 日，ALDX 報告的...路透社
4月3日 週四
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美國 FDA 拒絕批準 Aldeyra 的眼疾藥物
路透社4月3日 - 美國食品和藥物管理局周四表示，再次拒絕批準Aldeyra Therapeutics ALDX.O治療干眼症的藥物，導致該公司股價盤前下跌73%。 美國食品和藥物管理局在其完整答復函中稱，該藥物 reproxalap 的申請未能證明其療效，並要求該公司至少再進行一次試驗，以證明該療法的積極效果。 這標誌著 reproxalap 連續第二次受挫，該藥繼 2023 年因未能獲得上市許可而被 FDA 提出類似要求後，再次面臨需要進行額外試驗的問題。 衛生監管機構的決定是基於一項有132名患者參與的後期試驗，該試驗測試了該藥減輕眼部不適症狀的效果，眼部不適是一種令人不愉快的感覺。 該...路透社
4月3日 週四
