輝瑞(PFE)創新療法HYMPAVZI®擴大適應症獲歐洲委員會正式批准

金吾財訊 | 製藥巨頭輝瑞(PFE)週三宣佈，歐洲委員會(EC)已正式批准其創新療法 HYMPAVZI®(marstacimab) 擴大適應症。該藥物現可用於治療12歲及以上、體重至少35公斤且伴有抑制物的甲型血友病或乙型血友病患者。

據悉，HYMPAVZI是一種抗組織因子途徑抑制物(anti-TFPI)，通過靶向人體天然抗凝機制來重新建立凝血平衡，而非傳統的因子替代療法。該藥物是歐盟首個且唯一針對伴有或不伴有抑制物的甲/乙型血友病患者的每週一次皮下注射療法，顯著降低了傳統靜脈注射帶來的治療負擔。基於III期BASIS研究數據，與按需治療相比，HYMPAVZI使患者的年化出血率(ABR)顯著降低了93%。長期隨訪研究顯示，治療53個月後，出血率依然維持在極低水平。