Moderna 的 mRNA 流感疫苗在後期試驗中表現優於標準疫苗

研究人員報告稱， Moderna, Inc.（MRNA）基於 mRNA 技術開發的季節性流感疫苗，在一項涵蓋超過 4 萬名 50 歲及以上成年人的國際後期臨牀試驗中，其效果優於傳統流感疫苗。

該疫苗目前正在接受美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查，此前 FDA 曾拒絕該公司最初的申請。目前預計將在 8 月 5 日前作出決定。

如果獲批，Moderna 的疫苗將成爲美國首款採用 mRNA 技術製成的季節性流感疫苗。與傳統方法相比，mRNA 是一種更快速的疫苗平臺，但美國衛生部長 Robert F. Kennedy Jr. 已要求對其進行更嚴格的審查。長期以來一直反對疫苗的 Kennedy 尤其批評 mRNA 技術，不僅取消了數億美元的相關研究資金，還發表了多項缺乏科學證據支持的言論。

在這項研究中，Moderna 的流感疫苗相比 GSK 已獲批准的標準劑量流感疫苗，保護效力高出 26.6%，達到並超過了研究的主要目標，即證明該疫苗至少與現有疫苗同樣有效。

“這些發現支持 mRNA-1010 在提升流感預防效果方面發揮作用，”來自 Ghent University 的 Isabel Leroux-Roels 醫生及其同事在發表於 The New England Journal of Medicine 的研究中寫道。

與標準流感疫苗相比，接種 Moderna 疫苗後，注射部位疼痛、疲勞、頭痛和肌肉痠痛等副作用更爲常見，但大多數屬於輕度至中度，且持續時間較短。

研究人員表示，兩組之間嚴重副作用發生率基本相當：接種 mRNA 疫苗的人羣中爲 2.2%，而接種標準劑量疫苗的人羣中爲 1.9%。

研究作者稱，總體而言，該疫苗的安全性與此前後期臨牀試驗結果一致。

今年 2 月，FDA 曾拒絕 Moderna 的申請，原因是對照組所使用的標準劑量流感疫苗存在爭議。FDA 認爲，該公司應該在 65 歲及以上人羣中，將其疫苗與高劑量流感疫苗進行比較，因爲在美國，高劑量疫苗因效果更佳而被推薦用於老年人。

在與公司會面後，FDA 改變了立場，並接受了修改後的申請，條件是 Moderna 在疫苗獲批後，需針對老年羣體開展額外研究。

目前，Moderna 的流感疫苗也正在歐盟、加拿大和澳大利亞接受監管審查。

Moderna盤前升逾5%。