復宏漢霖(02696)注射用HLX43單藥或聯合pimurutamabHLX07相關臨牀試驗獲PMDA批准

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)發佈公告，近日，該公司向日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)提交的注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(「HLX43」)單藥或聯合pimurutamabHLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)(「HLX07」)對比多西他賽用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)治療的國際多中心2/3期臨牀試驗通知獲得默示許可。根據有關規定，相關臨牀試驗可以在日本開展。公司擬於條件具備後在日本開展相關臨牀研究。

據悉，HLX43是由該公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接符與本公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。