券商觀點：美國FDA立場轉變後，Moderna流感疫苗監管前景改善

2月19日 - Moderna MRNA.O周三表示， (link) 美國食品和藥物管理局改變了方針，將審查其新型流感疫苗的修訂申請。

在此之前一周，美國食品和藥物管理局拒絕了MRNA先前提交的申請， 這加劇了 製藥商和投資者對特朗普總統領導下的該機構政策變化的擔憂。

該疫苗生產商的股票周三收盤時上漲了 6%，而在美國食品及藥物管理局最初拒絕申請公布後，其股價曾一度下跌達 12% (link)

美國食品和藥物管理局反其道而行之

RBC Capital Markets ("行業持平," 目標價：30美元) 稱，FDA的迅速反轉 "符合政府的大政方針"，描述了此前在關稅、藥品定價和最惠國政策等領域出現的 "我們採取強硬態度"，隨後 "我們總是願意談判 "的模式。

William Blair("市場表現") 在 FDA 更新信息後，該公司將 Moderna 的 mRNA-1010 流感疫苗獲得監管成功的概率從 10% 提高到 55%；鑒於需要 ACIP 推薦和 CDC 通過才能獲得疫苗報銷，該公司預計直到 2027-28 季才會為美國帶來有意義的收入貢獻。

TD Cowen("持有"，PT：40 美元) 稱這是一個 "非常短的轉折"；此舉可能反映了人們對 FDA 生物製品評估與研究中心主任否決員工意見的報導的擔憂，媒體的審查促使該機構找到了 "可接受的解決方案"。