美國 FDA 改弦更張，將審查 Moderna 的改良流感疫苗申請

路透2月18日 - Moderna MRNA.O周三表示，美國食品和藥物管理局已同意審查其流感疫苗申請，此前該公司進行了修改，推翻了早些時候拒絕該申請的決定。

在美國食品及藥物管理局出人意料地決定不審查該公司實驗性流感疫苗申請一周後，這一逆轉使這家疫苗生產商的股價在盤前上漲了3%以上。

該公司表示，FDA已經接受了Moderna的修訂方案，即尋求全面批準50至64歲的成年人注射該疫苗，並加速批準65歲及以上的成年人注射該疫苗，該公司還補充說，它還將對老年人進行上市後研究。

Moderna和大多數其他新冠疫苗所使用的mRNA技術，因拯救了數百萬人的生命而備受贊譽，但隨著美國衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）——一位長期以來的反疫苗活動家，尤其對mRNA疫苗持批評態度——的國民健康政策轉變，情況也隨之變化。

監管機構為其最初的決定進行了辯護，稱該公司本應給試驗對照組中的老年患者注射強度更高的疫苗。

"Moderna 首席執行官斯特凡-班塞爾（Stéphane Bancel）說："在美國食品及藥物管理局批準之前，我們期待著在今年晚些時候上市我們的流感疫苗，讓美國的老年人有一個新的選擇來預防流感。

監管機構預計將在 8 月 5 日前對候選者做出決定。