
Sahil Pandey/Christy Santhosh
路透2月17日 - Compass Pathways CMPS.O周二稱,其基於迷幻劑的療法在一項後期試驗中緩解了抑郁症狀,這使該藥物開發商的股價上漲了近42%,因為它的目標是在美國獲得首個經典迷幻療法的批準。
這種名為 COMP360 的療法是由 "魔幻蘑菇 "中的活性成分--迷幻素的合成配方組成的。它被設計成一種短期、偶發性的替代日常抗抑郁藥的藥物,用於治療難以治療和長期抑郁發作的患者。
在這項涉及 581 名患者的 COMP006 研究中,給患者服用兩劑 25 毫克的藥物,間隔三周,與服用兩劑 1 毫克的藥物相比,六周後標準抑郁評分量表的評分降低了 3.8 分。
Compass公司說,它使用了極低劑量作為活性比較對象,以減少患者或現場工作人員猜測誰接受了較高劑量的機會。
首席執行官卡比爾-納特(Kabir Nath)說,有反應的患者最早可在服藥後第二天出現好轉,而且療效可持續。
2025 年 6 月,該 公司 在 (link) 中說, 首個單次 25 毫克劑量的後期研究顯示,嚴重症狀改善了 3.6 個點。
"Cantor分析師施默(Josh Schimmer)說:"憑借兩項積極的後期研究和可靠的耐久性數據,Compass有望成為FDA批準的第一種迷幻藥,很可能在2027年獲得批準。
如果獲得批準,該療法將與 強生公司(Johnson & Johnson)基於氯胺酮的 (link) Spravato競爭 ,後者在 2025 年創造了 17 億美元的收入。
該公司表示,COMP360僅需一到兩次給藥就能顯示出至少持續6個月的耐久性,與Spravato相比,Spravato需要每隔一到兩周給藥一次才能保持耐久性。
"納特(Nath)說:"患者需要在第六周前接受10次Spravato治療,才能達到與COMP360類似的效果,即在第六周時只需接受一次或兩次治療。
該公司已要求與美國食品和藥物管理局會面,討論滾動提交申請事宜,預計將在第四季度完成申請,COMP006 的 26 周數據將在第三季度初提交。
在滾動提交的情況下,監管機構會在數據可用時對其進行評估,這一過程會一直持續到有足夠的數據提出正式上市申請為止。