美國食品及藥物管理局拒絕審查流感疫苗後，Moderna 尋求海外增長

Mariam Sunny/Michael Erman

路透2月13日 - Moderna MRNA.O表示，在美國食品和藥物管理局（FDA）拒絕審查其實驗性流感疫苗以及美國最高衛生官員不再優先考慮疫苗接種之後，該公司正在尋求海外增長。

這家疫苗生產商希望利用與英國、加拿大和澳大利亞政府的合作關係，以及下一代 新冠 疫苗的推廣來推動今年的增長。

Moderna預計，2026年的收入將比去年增長至多10% (link)，主要受國際銷售的推動。

上周五，Moderna公司股價上漲了10%以上，在美國流感疫苗被拒後，該公司股價曾一度下跌達12%，隨後跌幅有所收窄。

Moderna目前預計大約一半的收入將來自美國，低於去年的62%。

此前，美國食品和藥物管理局本周早些時候拒絕審查其流感疫苗申請，理由是試驗設計存在缺陷 (link)。

首席執行官班塞爾（Stephane Bancel）說："監管的持續不確定性威脅著美國在創新藥物領域的領先地位，"他補充說，目前的環境可能意味著美國公司的變革性療法在美國上市之前就會先到達海外患者手中。

該公司一直寄希望于流感疫苗和未來的 COVID 流感復合疫苗幫助其恢復收入增長，因為 COVID 疫苗的需求在大流行後的幾年里出現了暴跌，其股價也隨之下跌。Moderna 的股價已從 2021 年的高點暴跌了 90%。

COVID疫苗的批評者、現任美國食品和藥物管理局（FDA）最高疫苗官員普拉薩德（Vinay Prasad）周二表示，該公司在其臨床試驗中本應將流感疫苗與通常給老年人注射的高劑量疫苗進行比較，儘管在Moderna進行試驗的許多國家都沒有這種疫苗。

該公司稱，18個月前開始研究時，美國食品及藥物管理局認為試驗設計是適當的。

巴克萊銀行的分析師說，這一拒絕給 Moderna 在美國的呼吸系統專營權增加了不確定性，儘管 COVID 疫苗在 2026 年的海外收入可能會更高。

嚴峻的美國形勢

美國衛生部長小羅伯特-肯尼迪，一位長期從事反疫苗活動的倡導者，其對美國疫苗政策的全面改革 (link)，導致疫苗使用量減少，並重塑了開發新疫苗公司的監管格局。

班塞爾在與分析師的一次電話會議上說："當預期和審查時限無法預測時，公司就會面臨更大的風險，在投資上就會猶豫不決，從而減緩突破性藥物的開發。"

肯尼迪是 Moderna 公司疫苗中使用的 mRNA 技術的激烈批評者，他曾監督衛生與公眾服務部取消了一項價值 6 億美元的政府合同，該合同旨在開發針對禽流感和其他高風險病毒株的 mRNA 疫苗。

Moderna 公司上個月表示，由於美國官員的反對聲越來越大，該公司將停止新的後期疫苗投資 (link)。

該公司正在努力削減成本並開發新產品，以恢復增長並證明 mRNA 技術的長期可行性，mRNA 技術曾用於大多數 COVID 疫苗，拯救了數百萬人的生命。

Moderna公司在腫瘤學和罕見病方面下了很大賭注，與合作夥伴默克公司（Merck MRK.N）共同推進個體化癌症疫苗 (link)，並探索代謝性疾病的mRNA療法。

分析師們正在等待皮膚癌疫苗 intismeran autogene 的後期數據，可能在今年。巴克萊銀行（Barclays）稱，如果這項研究取得成功，將大大改善市場情緒，並有可能使股價翻番。

Moderna 公布的第四季度營收為 6.78 億美元，高於華爾街根據 LSEG 數據預計的 6.261 億美元。

該公司第四季度每股虧損 2.11 美元，而去年同期每股虧損 2.91 美元。