美國食品和藥物管理局拒絕審查新型流感疫苗，Moderna 公司股價下跌

Rashika Singh/Mariam Sunny

路透2月11日 - 在美國食品和藥物管理局（FDA）拒絕審查 (link)，Moderna MRNA.O的股價周三暴跌超過10% ，這凸顯了美國疫苗政策的變化。

在長期以來的反疫苗活動家、美國衛生部長小羅伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）領導下，美國疫苗政策發生了重大變革 (link)，導致疫苗使用量減少，並引發了人們對公共衛生風險的擔憂，而這種擔憂可能很難逆轉。

這一決定打擊了這家資金短缺的生物技術公司扭轉 新冠 疫苗收入下滑並證明其 mRNA 平台長期可行性的雄心壯志。

國家免疫與呼吸道疾病中心前疾病預防控制中心主任 Demetre Daskalakis 博士說：“我擔心，如果下一步程序不支持對該產品進行審查，我們可能就失去了 mRNA 平台作為流感或其他呼吸道病毒疫苗的選擇。”

去年，美國衛生與公眾服務部終止了價值近 5 億美元的mRNA 疫苗開發項目 (link) 在其生物醫學研究部門旗下。

Moderna公司表示，衛生監管機構指出，該公司缺乏一項 "充分、良好對照 "的研究，其對比研究臂 "不能反映現有的最佳治療標準"。

花旗銀行（Citi）分析師杰夫-米查姆（Geoff Meacham）說，FDA 的決定 "使該公司依靠季節性疫苗來實現其 2028 年現金收支平衡 目標的計劃陷入困境"。

流感疫苗目前正在歐盟、加拿大和澳大利亞接受審查，公司預計可能在 2026 年底或 2027 年初獲得批準。

花旗分析師說， FDA 的決定使得 流感疫苗和 流感/COVID 混合疫苗在 2028 年的全球總收入預期約為 7.5 億美元，而它們在美國的商業化則處於停滯狀態。

美國食品和藥物管理局批準的幾種流感疫苗，包括英國阿斯利康公司AZN.L和法國賽諾菲公司SASY.PA生產的疫苗，目前已在美國市場上市。

Moderna公司的股價在2025年下跌29%後，今年迄今已上漲約42%。